「2010年版 製薬Ｒ＆Ｄファクトブック」を発表
～世界の製薬業界は従来の医薬品のポートフォリオに依存。研究開発成功確率の低下も懸念材料～
2010年7月15日(JST)
米国ペンシルバニア州フィラデルフィア/英国ロンドン発
＊米国時間6月28日に発表されたプレスリリースです。
トムソン・ロイター（本社：米国ニューヨーク、日本オフィス：東京都千代田区）は本日、「2010年版 製薬R&Dファクトブック」(2010 Pharmaceutical R&D Factbook)を発表しました。このファクトブックは、製薬会社の研究開発統計資料として毎年高い評価を得ており、トムソン・ロイターの事業子会社であるCMRインターナショナルが編集・販売しています。この中で、世界の製薬業界では売上全体に占める新薬の比率が低下し、既存の医薬品の製品ポートフォリオに大きく依存した状態が続いていることが報告されました。
今回のレポートにより、世界の大手製薬会社の医薬品の売り上げの大部分は成熟製品が支えており、上位3製品の全体の売り上げに占める各社の平均比率が44％に達していることがわかります。新薬の開発成功確率が押しなべて低下している現状も製薬会社の生産性を損ねており、開発の成功確率低下の徴候は、2007～2009年の第Ⅲ相臨床試験の中止率が2004～2006年と比べて倍増している事実にも現れています。このデータをさらに深く分析すると、現在上市の可能性が見込まれている医薬品は、毒性試験に到達した薬剤の10分の１以下であることがわかります。
『2010年版 製薬R&Dファクトブック』には、以下を含む注目記事が掲載されています。
- 過去5年以内に発売された医薬品の売上全体に占める割合が、2008年は8％だったものが2009年には7％未満と下落しました。
- 2008年に6.6％だった研究開発費増加率は、それ以前の数年間の伸びとは極めて対照的に、2009年には-0.3％に低下しました。
- 2008年にこの20年で最低の21まで落ち込んだ新規化合物（NME）の世界市場投入数は、2009年は26でした。
- 世界の研究開発費の17.9％は抗癌剤の開発に振り向けられており、この治療分野が最大の投資比率を占めています。
- ジェネリック医薬品（後発医薬品）部門での競争の激化は、特にインドおよび中国に拠点を置く企業が大きく寄与しています。
開発後期段階にある医薬品の開発成功確率の低下と、過去5年間に発売された新薬の売り上げの減少により、生産性の低減はこの先も続くと予測されます。新規化合物の投入数が2008年と比べて伸びているなど明るいニュースもありますが、データは全体の開発成功確率が低下し続けていることを示しており、研究開発費が減少しているこの業界の十年来の傾向を反転させられるかどうかは、引き続き予断を許しません。
このファクトブックの掲載情報は、全世界の製薬業界の研究開発費の約80％を占める大手製薬会社を網羅した情報源に基づいています。このレポートのサマリーはこちらから無料でダウンロードできます。また、ファクトブックについての詳細はこちらをご覧ください。
CMRインターナショナルについて
CMRインターナショナル(CMR International)は世界の製薬会社の研究開発パフォーマンス測定において世界をリードするトムソン・ロイターの事業子会社です。同社は、効果的な研究開発のプランニングや推進に寄与するために、約15年間にわたって世界の大手製薬会社と密に連携し、研究開発の生産性評価や業界動向に対する洞察を提供してきました。2003年以降、高い信頼性を持つ重要な比較指標の情報源として、製薬研究開発部門に関する年次報告書『製薬R&Dファクトブック』を発行しています。
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ヘルスケア＆サイエンスビジネス 日本代表 長尾正樹
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情報出所 : トムソン・ロイター（Thomson Reuters）
2010年6月28日
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