Cortellis Regulatory Intelligence

世界の薬事規制情報の決定版

Cortellis Regulatory Intelligenceは、グローバルな薬事規制関連業務を強力にサポートするサービスです。
医薬品ビジネスがグローバル化する中にあって、各製薬会社では、国や地域ごとに異なるさまざまな薬事規制に対応していく必要に迫られています。
Regulatory Intelligence は、世界の薬事規制情報を網羅して、医薬品のライフサイクルのすべてをカバーした最新の情報を提供。収録コンテンツは、薬事専門家と各国特有の医薬事情に精通したローカルコンサルタントによって随時更新されています。

Reference Documents

各国の規制当局から発行された文書を1885年まで遡って収録。
過去の規制を含む文書は10万件以上にのぼり、さらに世界200以上の情報源からの規制の発行や変更に関わる情報を日々提供しています。

Regulatory Summaries

各国・各地域の薬事規制・慣行についての英語解説文を提供。
薬事専門家とローカルコンサルタントにより随時更新されます。

Regulatory Intelligence Reports

薬事専門家が編集・作成した英語レポート。
規制変更のモニタリングや競合品との比較、また、各国当局との面談・査察の準備にお役立ていただけます。

Global Regulatory Comparisons

国ごとに異なる規制関連項目や要件を抽出・リスト化した一覧表を日々更新、提供します。各国の規制要件の把握あるいは比較・検討によって、グローバルな規制対応戦略を迅速に策定できます。
※ Global Regulatory Comparisonsの利用には別途契約が必要です。

  • インターナショナル
  • 北米
    米国/カナダ
  • 欧州
    EU/アイスランド/アイルランド/イタリア/英国/エストニア/オーストリア/オランダ/キプロス/ギリシア/クロアチア/スイス/スウェーデン/スペイン/スロバキア/スロベニア/セルビア/チェコ/デンマーク/ドイツ/トルコ/ノルウェー/ハンガリー/フィンランド/フランス/ブルガリア/ベルギー/ポーランドポルトガル/マルタ/ルクセンブルグ/ルーマニア/ロシア
  • アジア・太平洋
    Asean/インド/インドネシア/オーストラリア/韓国/シンガポール/タイ/台湾/中国/日本/ニュージーランド/ベトナム/香港/フィリピン/マレーシア
  • ラテンアメリカ
    Mercosur/アルゼンチン/コロンビア/チリ/ブラジル/ベネズエラ/ ペルー/メキシコ
  • 中東・アフリカ
    GCC/UAE/イスラエル/エジプト/サウジアラビア/チュニジア/南アフリカ/レバノン
    (アルファベット・五十音順)
    2013年3月現在

Cortellisの製品サイトにあるラーニングセンターから、ユーザーガイドや製品リリース情報他、各種サポートツールをご利用頂けます。

ユーザーガイド

ユーザーガイド

リリースノート

ビデオガイド・リリースノート

コンテンツガイド&検索事例

コンテンツガイド&検索事例